Об этом сообщило ТАСС со ссылкой на Национальный медицинский исследовательский центр гематологии Минздрава РФ. Клинические исследования CAR-T-клеточного препарата «Утжефра», разработанного для терапии B-клеточных злокачественных новообразований крови, стартовали в декабре 2024 года. Участниками могли стать пациенты с рецидивами заболевания при наличии на опухолевых клетках антигена CD19.
Первой пациенткой, завершившей начальный этап лечения, стала 59-летняя женщина. 12 и 13 декабря 2024 года она получила две дозы препарата, после чего был зафиксирован полный терапевтический ответ, а также подтверждена безопасность лекарства.
Всего в исследовании примут участие 60 пациентов. В течение года участники будут проходить регулярные осмотры, сдавать анализы крови и проходить другие обследования для мониторинга состояния и контроля ремиссии. После этого в течение 15 лет врачи будут наблюдать за ними, чтобы исключить возможные отсроченные осложнения.
Препарат «Утжефра» является первым отечественным разработанным CAR-T-клеточным средством, направленным на борьбу с агрессивными формами рака крови.