В России хотят разрешить применение экспериментальных лекарств без регистрации

Он позволит клиникам применять экспериментальные генотерапевтические лекарства, не дожидаясь их официального одобрения. Речь идет, в том числе, о разработках в области лечения онкологических заболеваний.

Сейчас без регистрации допускаются лишь отдельные категории препаратов — например, ввезенные для личного использования или содержащие радиоактивные компоненты. Новый документ предлагает расширить этот список.

Согласно инициативе, медучреждения смогут не только применять такие препараты, но и проводить их доклинические исследования, а также заниматься хранением и утилизацией — при наличии специальных разрешений.

Эксперты отмечают, что мера может ускорить внедрение инновационных методов лечения. В частности, это актуально для персонализированных терапий, включая вакцины от рака, которые создаются индивидуально под пациента и не всегда подходят под стандартную процедуру клинических испытаний.

Законопроект находится на стадии обсуждения.